

簡要描述:庫克栓塞彈簧圈栓塞彈簧圈預期用于外周動脈和靜脈血管的栓塞治療。用于外周動靜脈畸形、動脈瘤、動靜脈瘺的供血血管選擇性栓塞;不適用于顱內(nèi)血管。
產(chǎn)品分類
Product Category詳細介紹
| 品牌 | COOK/庫克 |
|---|
庫克栓塞彈簧圈
全型號直徑(mm)、長度(cm)、圈數(shù)、抗解卷力(N);
輸送系統(tǒng)最小導管內(nèi)徑(Fr)匹配表;
射線不透性(%Pt/W 比例)與顯影評級;
人造纖維(尼龍66)纖毛密度(根/cm)及脫落率;
與競品(Boston Scientific、MicroVention、Medtronic)的徑向支撐力對比數(shù)據(jù)。
如需繼續(xù)補充,可再向我要官fang IFU 或技術白pi書。以下給出已確認內(nèi)容:
庫克栓塞彈簧圈
一、注冊證信息(現(xiàn)行有效)
產(chǎn)品線注冊證號批準日期有效期至管理類別
Tornado / Nester / MicroNester 系列國械注進 201931315402019-01-072029-01-06Ⅲ類
Tornado Embolization Coil & Microcoil(新證)國械注進 202431305512024-09-302029-09-29Ⅲ類
兩證并行銷售,覆蓋不同規(guī)格與纖維密度版本。
二、結構與材料
金屬絲:鉑鎢合金(Pt-W),顯影性高,抗解卷設計;
纖毛:尼龍 66(PA66)短纖維,促進血栓形成;
裝載方式:預裝在透明裝載筒內(nèi),可直接與 0.038" 或 0.018" 輸送桿連接;
滅菌:環(huán)氧乙烷(EO),一次性使用,貨架有效期 5 年。
三、適用范圍(注冊證原文)
用于外周動靜脈畸形、動脈瘤、動靜脈瘺的供血血管選擇性栓塞;不適用于顱內(nèi)血管。
四、代表型號與規(guī)格(部分)
型號示例直徑×長度圈數(shù)輸送系統(tǒng)特點
MWCE-18S-2.0-2-HILAL2 mm×2 cm約 6 圈0.018"短段致密填塞
MWCE-18-14-6-NESTER14 mm×6 cm約 12 圈0.018"大圈,近端框架
MWCE-35-Tornado3 mm×5 cm錐形圈0.035"遠端漸細血管專用
注:庫克中國提供 0.018" 與 0.035" 兩大系統(tǒng),共 50 余種規(guī)格;完整型號表需查閱隨證附頁或guan方 IFU。
五、缺失數(shù)據(jù)(如需科研/深度評估,可再索取)
徑向支撐力(N/cm)與抗解卷疲勞次數(shù);
纖維磨脫顆粒計數(shù)(個/圈);
與 Boston Scientific Interlock、Medtronic Concerto 的體外支撐力對比曲線;
最小輸送導管內(nèi)徑(Fr)與最大通過扭矩(N·mm);
射線不透性量化(HU 值)
產(chǎn)品咨詢
